リモートワークOK／群馬県のエンジニア転職・求人情報

【キャリアパス】
1年目：品質システム／製品安全の規格・基準を台帳化し、要求事項の更新追跡→版差分の整理→適合判定に必要な資料（トレーサビリティ表・証跡リスト）を作成
2年目：製品の基準適合性確認で出た課題を不適合／是正処置として管理し、内部監査の証跡収集・回答文書作成・指摘事項の期限／再発防止根拠まで取りまとめ
3年後：製品安全管理委員会とリスクアセスメント検討会の運営を主導し、議事進行・論点整理・アクション管理を通じて、開発側の設計／評価方針に反映

【職場環境】
開発部門内で、設計・開発チームと並走しながら「規格要求をどう満たすか」を文書と証跡で成立させる運用が中心です。
規格台帳、トレーサビリティ表、監査指摘／是正処置記録、会議体議事録・アクション管理などの“実務ドキュメント”を扱います。

【魅力、やりがい、身に付くスキル】
魅力：単なる監査対応ではなく、規格改訂の反映から適合性確認、内部監査の証跡整備、製品安全管理委員会・リスク検討会の運営までを一気通貫で回せます。
やりがい：適合性確認で発生した論点をリスクアセスメント検討会に持ち込み、是正処置の期限・再発防止の根拠を「誰が読んでも判断できる形」で確定します。
身に付くスキル：規格要求事項の差分分析、適合性確認の根拠文書化、内部監査の観点に沿った証跡整備、会議体運営（議事進行・論点整理・アクション管理）。

・マニュアル作成プロセスの自動化や効率化を行うことで、製品リリースへの貢献を感じることができます。

医療情報システム関連の知識を習得できるお仕事です。